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2022年1月30日，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》正式出爐，國家工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、醫(yī)保局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)，總結(jié)十三五期間醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)，并規(guī)劃十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展方向和思路。

為了更好地理解十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，小編就將十四五規(guī)劃和十三五規(guī)劃進行對比，一起來看看本次規(guī)劃中有哪些值得我們重點關(guān)注的：

發(fā)文機關(guān)的變化

十三五醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的發(fā)文機關(guān)：工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部委。

十四五醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的發(fā)文機關(guān)：工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)療保障局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局九部委。

對比十三五和十四五聯(lián)合印發(fā)的部委，新增了應(yīng)急管理部、國家醫(yī)療保障局和國家中醫(yī)藥管理局，可見“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃內(nèi)容涉足領(lǐng)域之廣，以及本次規(guī)劃出臺的全局性。

指導思想的變化

對比“十三五“和”十四五“規(guī)劃指導思想可知，”十四五“醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展將進入加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、推動產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化、更高水平融入全球產(chǎn)業(yè)體系的高質(zhì)量發(fā)展新階段。這一變化源自“十三五“期間的醫(yī)藥發(fā)展成果，以及當前醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展環(huán)境。回顧“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展情況，我們得到了這些數(shù)據(jù)信息：

1、規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值平均增長9.5%，高出工業(yè)整體增速4.2個百分點；

2、規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)占全部工業(yè)增加值的比重為3.9%；

3、規(guī)模以上企業(yè)營業(yè)收入平均增長9.9%；

4、規(guī)模以上企業(yè)利潤總額平均增長13.8%；

5、規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入年均增長約8%；

6、2020年上市公司研發(fā)費用占銷售收入比重超6%；

7、在研新藥數(shù)量躍居全球第二；

8、新藥申報臨床1000余個，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市47個，較“十二五“翻一番。

9、國內(nèi)企業(yè)新增藥品生產(chǎn)批件2941個；

10、278個品種共964件通過一致性評價；

11、出口交貨值年均增長14.8%。

（*注：“規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)”即年主營業(yè)務(wù)收入在2000萬元以上的工業(yè)企業(yè)。）

基本原則的變化

對比“十三五“和”十四五“的基本原則，可以看到有較大的變化?！笔奈濉皩猿稚辽戏旁诹耸孜?，藥品的本質(zhì)是減輕患者痛苦、回歸臨床治療需求，因此醫(yī)藥工業(yè)要保障藥品供應(yīng)符合質(zhì)量要求和價格可及，從“堅持質(zhì)量為先”和“堅持保障供給”到“堅持生命至上”，是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)到保障人民群眾健康的轉(zhuǎn)變；從”堅持創(chuàng)新驅(qū)動“到”堅持創(chuàng)新引領(lǐng)“，是制藥工業(yè)研發(fā)端從”Me-better類”和“BIC類”向“FIC類”的轉(zhuǎn)變；從“堅持集聚集約”到“堅持系統(tǒng)推進”，是由區(qū)域協(xié)同和區(qū)域聯(lián)動向產(chǎn)業(yè)鏈升級發(fā)展；在“開放合作”方面，則是從“走出去”轉(zhuǎn)變?yōu)椤案哔|(zhì)量引進來，高水平走出去”。

發(fā)展目標的變化

對比“十三五”與“十四五”發(fā)展目標，可以看到“十四五”欲實現(xiàn)行業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)步增長，營收、利潤年增速在8%以上，行業(yè)集中度進一步提高。首次提到了“前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動力增強”，“產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控”的主要目標，并在國際化發(fā)展方面提到了“中成藥“在”走出去“上取得突破。首次在規(guī)劃發(fā)展中列出”產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈“發(fā)展目標，這也是基于當前新冠疫情席卷全球的大背景下，對藥品穩(wěn)定供應(yīng)鏈的剛性需求。在行業(yè)規(guī)模、創(chuàng)新、制造、供應(yīng)保障和國際化等方面，可以看到從”十三五“到”十四五“規(guī)劃的逐層遞進，”十四五“尋求更高層次的變化和發(fā)展。

正是基于以上幾方面的變化，“十四五“規(guī)劃在”加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破“、”提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力“、”增強供應(yīng)保障能力“、”推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級“和”創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢“五方面提出了具體發(fā)展要求。

為方便閱讀，小編僅例舉了從“十三五“到”十四五“規(guī)劃內(nèi)容上的變化，僅供參考，具體內(nèi)容以原文為準。

(來源：醫(yī)藥地理)

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